segunda-feira, 4 de março de 2013

ANVISA - 15 PRODUTOS SUSPENSOS


http://noticias.terra.com.br/brasil/anvisa-publica-lista-de-15-produtos-suspensos-e-interditados,70817eca1871c310VgnVCM4000009bcceb0aRCRD.html

Anvisa publica lista de 15 produtos suspensos e interditados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira, no Diário Oficial da União (DOU), uma lista com 13 suspensões e duas interdições cautelares de produtos com irregularidades.

A interdição cautelar é uma medida válida por 90 dias após a publicação no DOU. Durante esse tempo, os lotes interditados não podem ser comercializados e nem consumidos. Este é o prazo para que possam ser feitas contraprovas nas amostras dos lotes e, caso seja confirmada a irregularidade, o lote do produto fica definitivamente fora do mercado. Já a suspensão é definitiva até que a empresa regularize os produtos junto à Agência. A sua validade é imediata após divulgação no Diário Oficial da União.

Os principais motivos para as suspensões são a falta ou cancelamento de cadastro junto à Anvisa, além da falta de registro de produtos. Houve também um caso de erro em prazo de validade. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos e interditados devem interromper o uso.

Embora a informação no DOU estivesse correta, a Anvisa chegou a divulgar ontem em seu site que um dos produtos, Glicose 5% 500ml, solução injetável, seria produzido pela empresa Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A. O medicamento, na verdade, é fabricado pela empresa Fresenius Kabi Brasil Ltda.

Confira a lista correta:

Interdição cautelar:
- Lote 16 do produto defrizante Modelador com termo protetor- Bálsamo da marca Soft Hair (Elza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda). O produto apresentou resultado acima do permitido na contagem total de mesófilos.
- Lotes 301244 e 241246 do produto Água Sanitária Tá Limpo (Talimpo Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza Ltda). Os lotes apresentaram resultado insatisfatório nos ensaios de Embalagem Primária, Rotulagem Primária e determinação do teor de Cloro Ativo.

Suspensão
- Todos os lotes do produto Algobom Algodão Hidrófilo Hospitalar (Brastex Indústria e Comércio de Produtos Texteis Ltda). O produto não possui cadastro junto à Anvisa.
- Todos os lotes do medicamento Pronenen (Palmitato de Retinol+ Colecalciferol + Óxido de Zinco) pomada dermatológica (Ciafarma Científica Farmacêutica Ltda). O medicamento teve o registro cancelado pela Anvisa em 02/05/2011.
- Lotes 74FB0176-1, 74FB0176-2 e 74FB176-3 do produto Glicose 5% 500ml, solução injetável (Fresenius Kabi Brasil Ltda). O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Endotoxina Bacteriana.
- Lotes Z0066, Z0067, Z0068, Z0069,Z0070, Z0071, Z0072, Z0073, Z0074, Z0075, Z0076, Z0077, Z0078, Z0080, Z0083, Z0084, Z0085, Z0086, Z0087, Z0088, Z0089, Z0090, Z0091, Z0092, Z0093, Z0094, Z0095B, Z0097, Z0098, Z0099 e Z0100 do medicamento Tofranil 25mg (cloridrato de impramina) drágeas (Novartis Biociências S/A). O produto estava sendo comercializado com prazo de validade de 48 meses, quando o permitido é de apenas 24 meses. Além disso, apresentou resultado acima dos valores de especificação para o produto de degradação G22358.
- Máscara seladora Elegance 1kg, Escova Inteligente Evolution Hair, Máscara seladora Elegance Evolution Hair 1kg (Elegance Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda). A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
- Máscara seladora Lisotrat, Escova progressiva Lisotrat e Shampoo Anti-resíduo Lisotrat (Fios e Forma Ltda). A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
- Óleo de Menta Promel (Promel Indústria e Comércio de Produtos Naturais Ltda). O produto não possui registro na Anvisa.
- Sene, Sucupira e qualquer outro produto sob vigilância sanitária (Cristiano Couto Benevides Barueri Ltda). A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
- Caralluma, Pholiamagra, Chá do Amanhecer e qualquer outro produto sob vigilância sanitária (Oliveira Indústria e Comércio de Produtos Naturais Ltda). A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
- Produtos saneantes Clear- embalagem plástica 5l Vitória, Cloro especial- embalagem plástica 5l Vitória e Alvejante à base de cloro 2,5- embalagem plástica 5l Vitória (Inprosan Indústria de Cosméticos de Produtos Saneantes Ltda). Os produtos não possuem registro na Agência.
- Todos os lotes do produto Milk Age sabonete íntimo Knut (Magistris do Brasil Laboratório Dermocosmético Ltda). O produto não possui registro na Agência.
- Chá Vermelho e qualquer outro produto sujeito à vigilância sanitária (Saude Nutri Produtos Naturais Ltda). A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
- Máscara reconstrutora soladora 4 em 1 e Tratamento Inteligente anti-volume Line Movie X (Evase Indústria e Comércio de Cosmético Ltda). A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.

Terra

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